厦门南京旅游攻略组

热烈祝贺【药研论坛第5期 注射剂一致性评价关键技术与案例分析】取得圆满成功!!

药研2020-06-03 14:46:37


2018年08月05日,南京,药研论坛第5期 “2018注射剂一致性评价关键技术与案例分析研讨班在各位专家老师和参会企业代表依依不舍中圆满落下帷幕!本次会议十二位专家郑爱萍/崔福德/徐坚/魏世峰/周立春/余立/孙亚洲/蔡国友/俞辉/李文龙/潘丁丁/朱翠翠。。。倾情奉献,企业参会代表踊跃发言提问,围绕注射剂再评价中的政策法规走向、技术难点等数十个重点话题展开讨论。江苏省药监局多位领导、老师莅临指导,并就某些热点话题展开点评!尤其是第一天和第二天最后一位压轴报告嘉宾徐坚博士和孙亚洲老师的精彩演讲,不仅案例多多,而且干货满满,令近300人的会场座无虚席!最终将会议推向高潮!会议取得空前成功!



在会前近两个月的时间中,各位专家老师精心准备、倾情付出。最终为参会代表奉献了一场注射剂一致性评价饕餮盛宴,也为本次会议献出了巨大贡献!药研及药研会务团队再次表示衷心的感谢!



附:会议详情



2018注射剂一致性评价关键技术与案例分析

时间:2018年8月4-5日(周六日)

地点:南京玄武湖假日酒店


邀 请 辞

2018年7月6日,全国药品监管工作座谈会在京召开,国家药监局局长焦红在会上就下半年工作任务明确提出将正式启动药品注射剂再评价工作。截至6月底,已有海南普利注射用阿奇霉素磷酸二氢钠(老6类)和四川汇宇制药注射用培美曲塞二钠(欧美共线)通过评价。此外据不完全统计另有35个注射剂品种在今年5月始开始陆续申报(按受理号计),其中5月份10个,6月份25个,2018年下半年大有上升之势。但放眼国内,随着研究的开展越来越多的困惑也开始浮现。

此次会议十二位专家老师(孙亚洲/崔福德/徐坚/魏世峰/周立春/余立/郑爱萍/蔡国友/俞辉/李文龙/潘丁丁/朱翠翠。。。)将从注射剂一致性评价的政策法规、立题合理性,处方工艺,工艺放大,注射剂各项验证、无菌验证,质量研究,稳定性研究,包材质量与相容性研究,注册审评、固体制剂一致性评价总结讨论等约数十个关键点展开讨论。此外,由于已发布的注射剂一致性评价相关文件中大量引入ICH等国际标准,因此本次会议亦将美国注射剂开发技术和法规指南做详细解读。



主办单位

药  研

协办单位

江苏开元药业有限公司

天津天河分析仪器有限公司

天津市天大天发科技有限公司

沈阳尚越医药科技有限公司

苏州诺衡分析技术有限公司

杭州科百特过滤器材有限公司

上海博志研新药物技术有限公司

北京北研科仪仪器有限责任公司

北京罗诺强施医药技术研发中心有限公司

广州佳鑫医药科技有限公司

重庆康洲大数据有限公司

诺和医药科技沧州有限公司

持续招募中


支持媒体

Insight数据库

 米内网 蒲公英 巍信

丁香园 小木虫  药智网

晶云药物 新浪医药  新药汇

药物一致性评价 培优创新论坛 药时代

汇聚南药 药渡 健识局 健点子ihealth 药咨询


讲师信息


孙亚洲

湖南晶易医药科技/北京亚欣保成医药科技有限公司主要创始人

CFDA高级研修学院特聘讲师,副研究员,湖南省试验动物中心(GLP评价中心)副主任兼药学部负责人。在药品研发立项、原料药、制剂及质量研究均具有丰富经验。具备60余个产品从实验室、中试、移交到大生产的注册、试生产全过程的研究经历,且大部分已成果转化为生产或临床批件。


崔福德
 沈阳药科大学教授、博士、博士生导师,人民卫生出版社第五、六、七版《药剂学》主编

1969年毕业于沈阳药科大学,留校任教,于1996年在日本岐阜药科大学取得药学博士学位。1996年晋升为《药剂学》教授,博士生导师,2008年被评为国家教学名师,2011年退休。退休前为沈阳药科大学-国家重点学科《药剂学》的学科带头人,国家精品课程《药剂学》课程的课程负责人,国家级《药剂学》教学团队负责人以及省级学科、课程、团队负责人,创办亚洲药物制剂科学杂志(AJPS),并任第一任主编(2006-2011)。主编国家规划教材《药剂学》《药剂学实验》等9部,主译1部,参编教材和参考书等 6 部。荣获辽宁省教学成果一等奖3项,国家教学成果二等奖 1 项。荣获全国高等医药优秀教材二等奖1个。

主要研究方向是药物制剂新技术与新剂型的研究。几年来进行了“难溶性药物球晶造粒技术的研究”,“胰岛素口服纳米粒的研究”,“难溶性药物纳米尺寸对纳米混悬剂稳定性的影响”等国家自然基金项目,国家攻关项目等国家级项目9项。申报中国发明专利21项,其中授权专利15项,获得新药证3 项,临床批件5项,发表研究论文200多篇,SCI收载论文80多篇,国内外邀请讲学40余次。培养博士43人,培养硕士44人,其中2名博士先后荣获辽宁省优秀博士毕业论文,其中1名为国家优秀博士论文提名奖。连续三年(2014-2016)在 Elservier SCI 高被引论文榜上有名。主要社会学术兼职有:中国颗粒学会常务理事,中国颗粒学会-生物颗粒专委会主任委员。国际药剂学杂志(IJP)编委,亚洲药物制剂科学杂志的名誉主编,先后组织国际会议3次,国内会议3次。目前作为企业的高级制剂技术顾问从事新药研发工作。


徐坚

博士/江苏恩华药业研究院副院长/首席科学家

具有三十年国内外新药研发经验,熟悉国内外新药研发、生产及相关法律法规。曾任新西兰Ancare制药公司资深科学家及研发主管、以岭医药集团首席专家兼研究院副院长、江苏恒瑞医药股份有限公司首席科学家、上海臣邦医药科技有限公司研发总监/首席科学家,向FDA及欧盟成功申请超过10个品种并有多个品种获批并上市销售。



周立春
原北京市药品检验所抗生素室主任、生化实验室主任及所长助理/药典委员会委员、国家食品药品监督管理局审评专家库专家

在药品检验一线工作30余年,曾任北京市药品检验所抗生素室主任、生化实验室主任及所长助理。第九、十及第十一届药典委员会委员、国家局CDE仿制药立卷审查组成员,北京市上市后药品安全性监测与再评价专家库专家,国家食品药品监督管理局等多个机构审评专家库专家。



余立

北京医恒健康科技有限公司 副董事长、总经理

负责起草了《中国药典》2005年版、2010年版和2015年版附录“可见异物检查法”与“溶液颜色检查法”,以及“不溶性微粒检查法”、“电泳法”和“结晶性检查法” 药典附录的复核等药典工作。目前承担国家药典委“动植物来源特殊品种注射剂可见异物成因与监控示范性研究”与“药品溶液颜色检查法研究”科研课题任务,任课题组长。曾作为换访问学者在美国俄亥俄州立大学法律化学系进修毒物分析。1983年进入北京市药品检验所工作,历任抗生素室主任、生化生检室主任及所长助理。历任国家药典委员会第八、第九、第十及第十一届委员,中国药学会抗生素专业组委员,曾为CDE仿制药立卷审查小组成员。



李文龙

浙江大学药学院博士、讲师,杜肯大学博士后

主要研究方向为中药质量控制、中药制药工程工艺、制药过程分析方法的设计、开发与验证、光谱及其成像技术、多变量数据分析技术。是《药学学报》、《中国中药杂志》、《药物分析杂志》、《中草药》、《中国新药杂志》、Journalof Separation Science, Journal of Pharmaceutical and Biomedical Analysis,Journal of Agricultural and Food Chemistry, Analytical Methods, VibrationalSpectroscopy, Journal of Chromatography B, Separation Science Plus等期刊审稿专家。




郑爱萍

中国人民解放军军事医学科学院毒物药物研究所药物制剂研究室主任

研究方向纳米技术药物和仿生智能递药系统。以课题负责人承担国家重大专项课题6项、国家自然科学基金面上项目1项、并以子课题/制剂分题负责人完成国家级课题20余项,通过产学研平台密切合作,加速成果产业化,目前已成功转化6500万元,并获得新药临床批件8项,涵盖全球创新制剂4项,国内首仿4项,充分发挥剂型优势,满足临床治疗需求。授权国家发明专利10项,论著5部,发表论文80余篇。现任中国药学会药物制剂专业委员会委员、中国药学会纳米专业委员会委员、北京市药学会药剂专业委员会委员、全军医学科委会药学专业委员会委员、国家发改委药品价格审评专家、国家及北京市新药审评专家。



潘丁丁

苏州诺衡研发助理总监/中国药科大学硕士/原正大天晴药业的项目主管

负责造影剂、抗肿瘤药、抗生素类等项目的质量研究及申报工作,在信息调研、分析方法开发、标准制定、稳定性研究以及遗传毒性杂质研究等方面有着丰富的经验,同时负责了多个注射液及注射用粉针的包材相容性工作并顺利通过省局及国家局核查。现担任苏州诺衡分析技术有限公司研发助理总监,主要负责药物中基因毒性杂质研究的工作,包括杂质评估、方法开发等。




魏世峰

博士、原诺华和罗氏资深科学家,北京罗诺强施联合创始人、CEO

魏世峰博士曾先后于美国罗氏制药公司任资深科学家、美国强生公司任主任科学家、诺华制药公司任资深院士、美国尼克美公司任资深研发总监、美国瑞复健制药公司任研发副总裁、苏州豫源生物医药任总经理。曾任美中药物开发协会(SAPA)1996-1997年会长。具有二十多年在美国跨国制药公司和药物技术公司研发药物制剂创新产品和经营管理的丰富经验。

魏世峰博士是公认的美国制药工业界专家。参与了美国FDA制定的行业标准,例如缓控释制剂药品生产变更指南SUPAC-MR。做为世界卫生组织(WHO)的制药工业顾问,给东盟国家的药监局官员培训生产工艺验证。魏世峰获得北京大学药学院(原北京医科大学药学专业)学士,美国明尼苏达大学药物制剂学博士。魏世峰博士领导公司技术团队开发了药物制剂十个产业化技术平台,并申报了15个专利包括国际专利。公司的产品线包括了创新制剂产品和高技术壁垒仿制药,进入中国和国际市场。案例包括以专利技术开发一个治疗心血管疾病的缓释制剂产品。协助合作公司在原研药专利没有过期时提前申报了美国的Paragraph IV ANDA,并通过了美国FDA的PAI-批准前核查。领导开发出多个重大原创药产品。其中数个重大产品成为相关治疗领域的金指标。



蔡国友

美中医疗技术交流协会国际法规部主任

原百特公司(加拿大)全球高级法规经理,费森尤斯卡比和默克公司医药法规科学家,现为美中医疗技术交流协会国际法规部主任,加韵生物医药科技有限公司总经理。2008年毕业于加拿大亨伯学院医药法规专业。1999年清华大学生物物理硕士毕业。具有16年国际医药法规经验,熟悉仿制药,生物药和医疗器械的北美申报。在肾科,临床营养,注射泵,抗生素,抗肿瘤,生物仿制药,急性治疗等领域有丰富的国际法规战略规划,申报和注册经验。拥有美国和加拿大医药法规认证证书。


朱翠翠

杭州科百特过滤器材有限公司验证中心主管

杭州科百特过滤器材有限公司验证中心主管,专业从事实验室工作、分析方法学研究多年,结合法规。具有数十次的滤芯工艺验证内容分享及培训经验,熟知化学相容性、溶/析出等分析方法研究,拥有多年相关案例的积累”




俞辉

浙江省食品药品检验研究院药品包装材料所所长

现任国家食品药品监督管理局浙江药品包装材料检验中心、浙江省食品药品检验研究院药品包装材料所所长、浙江省药品接触材料质量控制研究重点实验室副主任、主任药师。任第九、第十和第十一届国家药典委员会委员、国家新药审评咨询专家委员会委员、中国现代应用药学杂志社第六届编委、药物分析杂志编委、国家食品药品监督管理局药品包装材料技术审评专家、浙江省医药包装行业协会常务理事和秘书长等职。



会议纲要


201884日(第一天)

08:30-10:00

(1.5hr)

主题:化药注射剂一致性评价普通注射剂

化药注射剂一致性评价——普通注射剂

1.注射剂一致性评价政策背景简介

2.普通注射剂一致性评价流程;

3.普通注射剂特点及仿制药研发简介;

4.注射剂重点关注点及技术要求

5.处方前研究;

6.处方比对、设计,开发优化;

7.处方工艺变更程度对已批准药品再评价申请的风险评估及变更后的研究策略;

8.注射剂的无菌保障;

8.1 无菌保障的基本理论;

8.2 常见灭菌、除菌方法及其应用;

8.3 普通注射剂灭菌/无菌工艺验证;

9.一致性评价申报资料撰写要点;

10.答疑

 

报告嘉宾:郑爱萍  博士、中国人民解放军军事医学科学院毒物药物研究所药物制剂研究室主任

10:00-10:20

(20min)

茶歇

10:20-11:50

1.5hr

主题:注射液再评价质量研究重点内容解析

1.注射剂剂型特点及质量要求

2.注射剂对API及辅料的质量要求

3.注射剂杂质特点,研究与控制策略

4.一般杂质限度拟定的基本思路与策略及案例分析

5.基因毒性杂质研究思路及控制策略

6.警示结构杂质研究思路及控制策略

7.金属杂质研究思路及控制策略

8.答疑

 

报告嘉宾:周立春  原北京市药品检验所抗生素室主任、生化实验室主任及所长助理。药典委员会委员、国家食品药品监督管理局审评专家库专家。

11:50-13:00

(70min)

午餐

13:00-14:00

1.0hr

主题:注射剂的新剂型研究与展望

一、注射剂的分类及其特点

二、注射剂的给药系统(DDS)研究进展与研究难点(瓶颈)

三、长时间缓释注射剂的研究与制备技术

(1)蜂毒肽生物可降解注射微球的研究

(2)干扰素-锌配合物注射剂的研究

(3)尼群地平原位凝胶注射剂的研究

四、抗癌药物注射剂DDS的研究与制备技术

(1)紫杉醇长循环免疫脂质体的制备与评价

(2)紫杉醇肺部靶向给药系统的研究

(3)多烯紫杉醇聚合物胶束多药耐药性的研究

 

报告嘉宾:崔福德  沈阳药科大学教授、博士、博士生导师,人民卫生出版社第五、六、七版《药剂学》主编

14:00-14:50

(50min)

主题:药品质量研究中遗传毒性杂质的政策解读及案例分析

一、遗传毒性杂质定义及一致性评价中有关遗传毒性杂质的相关政策规定

二、国内外有关遗传毒性杂质的指导原则及政策解读

三、遗传毒性杂质的常见研究方法及本公司所开发出的成功案例

四、有关遗传毒性杂质研究的服务流程

五、答疑

 

报告嘉宾:潘丁丁  苏州诺衡分析技术有限公司研发助理总监,中国药科大学硕士,原正大天晴药业的项目主管

14:50-15:10

(20min)

茶歇

15:10-16:00

(50min)

主题:化学相容性&溶析出分析方法的缺陷(风险)探讨及案例分析

1.过滤器工艺验证国内外相关法规要求

2.化学相容性验证方法及案例分析

3.溶出物/析出物验证方法及案例分析

4.结合法规要求解读细菌挑战实验

5.答疑

 

报告嘉宾:朱翠翠  杭州科百特过滤器材有限公司验证中心主管,具有数十次的滤芯工艺验证内容分享及培训经验

16:00-17:00

(1hr)

主题:注射剂特色质控项在质量再评价中的有效运用

1.溶液的颜色

2.不溶性微粒

3.可见异物

4.溶液的澄清度等问题

5.辅料变更研究

6.注射剂稳定性研究

7.答疑

 

报告嘉宾:余立  原北京市药品检验所抗生素室主任、生化实验室主任及所长助理。药典委员会委员、原国家药品审评中心立卷审查小组成员。

17:00-17:40

主题:注射剂仿制药一致性评价一些关注点

 

报告嘉宾:徐坚  博士、江苏恩华药业首席科学家、集团总工程师

201885日(第二天)

08:30-09:30

(1.0hr)

主题:中药注射剂再评价工作政策文件解读及研究思路

1.中药注射剂生产及应用现状

2.中药注射剂质量问题形成原因及相应对策

3.中药注射剂一致性评价政策性文件解读

4.中药注射剂一致性评价工作的研究方向

5.中药注射剂正清风痛宁注射液的再评价案例解析

6.答疑

 

报告嘉宾:李文龙  浙江大学药学院博士、讲师,杜肯大学博士后

09:30-10:30

(1.0hr)

主题:注射剂微生物学评价和金属杂质分析

一.注射剂ANDA常见问题分析

1.北美注射剂分类

2.北美注射剂无菌验证

3.北美参比制剂选择

4.北美注射剂杂质控制

5.北美金属杂质的控制策略

6.北美包装材料要求

7.API及辅料要求

二.注射剂ANDA文件要求

 

报告嘉宾:蔡国友  博士、原百特公司(加拿大)全球高级法规经理,费森尤斯卡比和默克公司医药法规科学家

10:30-10:50

(20min)

茶歇

10:50-11:50

(60min)

主题:中美注射剂的工艺开发-原研药和一致性评价

开发注射剂原研药产品中,处方研究、安全性、质量要求和工艺技术很重视产品稳定性和克服微生物风险。注射剂由于其给药途径的特殊性质具有一定的风险性,注射剂产品具有一定技术和设施壁垒。因此开发注射剂仿制药或再评价工作中,与口服固体制剂不同,特别强调定性定量的一致性(Q1,Q2)。

除此之外,其他研究工作可以参照原研药的开发策略,包括包材(例如玻璃瓶,胶塞)的相容性,包材密闭性,注射剂产品的稳定性,生产工艺放大,以及各个环节的无菌保证等研究工作。在开发注射剂仿制药所关注众多要点中,生产工艺中的无菌保证无疑是最重要的环节。影响注射剂无菌保证的因素有很多,包括来自于原辅料、包材(例如玻璃瓶,胶塞)、注射用水、无菌生产环境、生产人员的无菌操作和规程、无菌生产工艺、消毒灭菌等众多环节。生产注射剂的无菌工艺在每一个生产环节都必须具有降低微生物风险的意识,都必须包含反复确认无菌性的因素,例如过滤器在使用前,使用中,使用后的反复确认滤膜完整性。无菌生产工艺的验证还需要包括培养基灌装(Media Fill)的验证工艺。

在质量检测注射剂产品的无菌性质中,培养基条件特别是培养时间也是需要予以关注的因素。如果在质量检测中不幸发现微生物污染,将进行严格的调查和预防(CAPA)。在进行这些CAPA过程中,微生物种属鉴定必不可少。除去内毒素是无菌生产工艺的重要环节。尽量改变以往加入活性炭除去内毒素的工艺,开发新的生产环节和生产工艺以便除去内毒素。确保今后注射剂产品生产工艺不断优化,不断增加无菌保证。

 

报告嘉宾:魏世峰  博士、原诺华和罗氏资深科学家,北京罗诺强施联合创始人、CEO

11:50-12:10

(20min)

答疑活动(本次会议专家老师)

12:10-13:30

(80min)

午餐

13:30-15:00

(1.5hr)

主题:注射剂包装系统的设计和风险控制

1.药包材的范畴和法律地位

2.药包材的组件和系统

3.高风险药品包装的概念和特点,

4.高风险药品包装的形式和质量关键属性

5.高风险包装的设计,风险评估和要求!

6.包材相容性研究

7.答疑

 

报告嘉宾:俞辉  浙江省食品药品检验研究院药品包装材料所所长

15:00-15:20

(20min)

茶歇

15:20-16:20

(1.0hr)

主题:对已上市化学仿制药注射剂一致性评价技术要求的解读

1.立题目的与依据及其指导思想

2.注射剂分类

3.参比制剂选择解析

4.处方工艺技术要求及注射用艾司奥美拉唑钠研究案例

5.处方工艺变更技术要求

6.现今注射剂要求重点变化

7.对去活性炭后产品开发要求解析

9.注射剂无菌要求解析

10.大、小容量注射剂灭菌/无菌工艺验证

 

报告嘉宾:孙亚洲  CFDA高级研修学院特聘讲师,湖南晶易医药科技有限公司主要创始人

16:20-17:20

(1.0hr)

主题:对已上市化学仿制药注射剂一致性评价技术要求的解读

11.药液与滤芯要求

12.药液与滤器的相容性研究解析

13.过滤系统验证

14培养基灌装/模拟验证

15.注册申报批量变化要求(注册批、验证批、商业批)

16.原辅包质量控制技术要求

17.直接接触药品的包装材料和容器的技术要求简析

18.特殊注射剂一致性评价的基本考虑

19.三改品种(改规格、改剂型、改盐基)注射剂一致性评价的基本考虑

20.其他在注射剂一致性评价中易出错的重点问题

21.答疑

 

报告嘉宾:孙亚洲  CFDA高级研修学院特聘讲师,湖南晶易医药科技有限公司主要创始人

17:20--

离场


时间、地点、交通住宿

1.时间:201808月04~05日(3日下午15:00~20:0004日早07:30~08:30签到)。

2.地点:南京玄武湖假日酒店,南京市玄武区龙蟠路199号。

3.住宿:住宿事宜请直接联系会议酒店,预定电话:Carrie,18951937522,明参加【药研会议】即可享受协议价格,500元/晚(含单早)(原价:680元/晚)。

会议酒店附近其他酒店

备注:以下价格为网上团购价格,无协议价,会议酒店附近还有其他众多不同等级酒店,请自行选择预定。

3.1  格林豪泰酒店(南京玄武湖中山陵景区店)

价格:约200元/晚,预订电话:025-57898998

地址:龙蟠路187号(4号线岗子村地铁站2号出口直行100米),距离会议酒店约100米。

3.2  南京世纪缘酒店(滨湖花园店)

价格:约370/晚,预定电话:025-86138555

地址:阳光路3号,距离会议酒店约200米。

3.3  速8酒店(南京中山陵景区西店)

价格:约200元/晚,预定电话:025-84668666

地址:太平门街81号-1(太平花园西门向南50米),距离会议酒店约1100米。

4.乘车至会议酒店:

南京站

常规路线约3.3km,打车约12元,预计用时10分钟。

南京南站 

常规路线约13km,打车约35元,预计用时25钟。

南京禄口国际机场

常规路线约43km,打车约135元,预计用时40分钟。


会议报名

1.报名:名额有限,额满为止!

长按二维码报名

2.报名费

感恩回馈:在值2018年下半年国家局正式启动注射剂再评价之际,为回馈广大制药企业长期以来对我们的信任和支持。经内部决议,本次报名采用报2再送1优惠(即3人参会仅需缴纳2人报名费,折合1866元/人,机会难得,不容错过,2018年最后一次规模培训,限额200人,额满为止!

3.缴费方式

户名:诺和医药科技沧州有限公司

账号:0408010809300138975

开户行:中国工商银行沧州福宾支行

如为个人银行账户转账,请备注“代XX公司缴纳报名费”

4.会务咨询

刁老师:手机15911172616

邮箱:work-66@foxmail.com

微信:diaodiao666666


集赞活动

凡参加本次培训人员,将本培训信息于7.28日前分享至朋友圈,集满66个赞均可在会议开始后获赠ICHQ1-Q12中英文丛书一套(或ICHM4丛书一套)+药研32G精美纪念优盘一个。集赞数量符合条件后请在下方二维码登记,不限人数,奖品现场领取。

非参会人员集赞活动共有50名额,现已集齐,本次会议不再收集,奖品将于8月10日左右统一邮寄,届时我方工作人员会提前再次和您确认收货信息。


招募合作单位

招募合作赞助单位/报告专家,提供企业展位、多媒体演示等多种合作方式,洽谈电话:18600600415

鸣谢  

感谢报告嘉宾、上述支持机构和媒体对本次会议的大力支持!

感谢江苏省药监局及分局老师对本次会议给予的指点和帮助!

感谢欲将参会的各位企业代表长期以来对我们的信任和支持!

最后,感谢业界各位老师、朋友对本次会议提供的各项帮助!


药研简介

药研是一个药物研发领域专业的公共咨询服务平台。2016年成立之初即为广大制药领域同仁积极提供国内外专业的药物研究、注册以及仿制药一致性评价相关资讯,短时间内获得大量同仁的青睐和关注。目前制药领域关注用户约3万人,药研团队约20人。2017年应广大制药同仁提议开始涉及研发领域培训业务,目前已筹办多期培训,另有多场培训将于后期发布。截至2018年6月已为包括扬子江药业集团、石药集团、华海药业、丽珠集团、香港澳美、宜昌东阳光、中国医学科学院、中国科学院、上海强生、远大集团、正大天晴、豪森药业、海正药业、天士力集团、以岭药业、华润紫竹、华润双鹤、北京泰德制药、江苏先声药业、北京韩美等知名企业在内的近500企业和CRO提供了高质量的专业化培训,均收到良好效果,会后获得参会企业一致好评。

药研宗旨:质量更佳+服务更优+价格更低+企业更满意!

附1:往期培训盛况


第2期:【北京·终轮通知】处方工艺研究及DoE培训参会企业名单及会议信息

第3期:【终轮通知】制剂处方工艺和生物等效性(BE)试验管理及 一致性评价注册申报及迎检

第4期:【6月23日】王建英博士莅临2018欧美仿制药和原料药国际注册会议并作主旨报告





文章来源:药研编辑整理